近日，深圳市藥檢院安評(píng)中心成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，成為深圳市首家通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，填補(bǔ)了深圳市GLP實(shí)驗(yàn)室空白。作為服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎，深圳市首家GLP實(shí)驗(yàn)室獲批具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　一是實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈有效補(bǔ)鏈。此前，深圳市尚無(wú)一家GLP實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)重影響新藥研發(fā)和新藥成果轉(zhuǎn)化，成為制約深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的短板。深圳市GLP實(shí)驗(yàn)室實(shí)行企業(yè)化運(yùn)營(yíng)，補(bǔ)足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈短板，打通產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)平臺(tái)上的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。深圳首次實(shí)現(xiàn)GLP（藥物非臨床研究）、GCP（藥物臨床研究）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）研發(fā)創(chuàng)新全鏈條貫通，結(jié)束了深圳企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)依賴北京、長(zhǎng)三角等地區(qū)安評(píng)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，有利于縮短研發(fā)周期、降低企業(yè)研發(fā)溝通成本、加快生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化上市步伐。

　　二是加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素集聚。深圳市GLP實(shí)驗(yàn)室獲批，進(jìn)一步完善了產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)鏈，可發(fā)揮橋梁紐帶作用，與國(guó)家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國(guó)家工程研究中心等“國(guó)字號(hào)”重大創(chuàng)新載體平臺(tái)及深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)深度耦合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推動(dòng)一流實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)、研發(fā)人才、生物醫(yī)藥臨床前及臨床合同研發(fā)CRO公司等創(chuàng)新資源的集聚與協(xié)同，助力“專精特新”企業(yè)的引培，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)換道超車。

　　三是輻射灣區(qū)鏈接全球創(chuàng)新資源。深圳市安評(píng)中心規(guī)模居粵港澳大灣區(qū)之首，能夠同時(shí)進(jìn)行15個(gè)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并可提供非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、非臨床成藥性評(píng)價(jià)等服務(wù)。通過(guò)發(fā)揮毗鄰港澳的地緣優(yōu)勢(shì)，建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全評(píng)價(jià)體系，將助推深圳市GLP實(shí)驗(yàn)室國(guó)際化步伐，幫助創(chuàng)新藥企在深圳實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)，加快產(chǎn)品全球上市速度，提升大灣區(qū)新藥研發(fā)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)以GLP實(shí)驗(yàn)室為載體，可吸引全球藥物研發(fā)項(xiàng)目，為培育成長(zhǎng)性良好的企業(yè)和具備市場(chǎng)前景的新藥進(jìn)入深圳搭建引進(jìn)平臺(tái)。（深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）