近日，深圳市藥檢院安評中心成功通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證，成為深圳市首家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，填補了深圳市GLP實驗室空白。作為服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎，深圳市首家GLP實驗室獲批具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟效益。

　　一是實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈有效補鏈。此前，深圳市尚無一家GLP實驗室，嚴重影響新藥研發(fā)和新藥成果轉(zhuǎn)化，成為制約深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的短板。深圳市GLP實驗室實行企業(yè)化運營，補足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈短板，打通產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)平臺上的最后一個環(huán)節(jié)。深圳首次實現(xiàn)GLP（藥物非臨床研究）、GCP（藥物臨床研究）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）研發(fā)創(chuàng)新全鏈條貫通，結(jié)束了深圳企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)依賴北京、長三角等地區(qū)安評機構(gòu)的現(xiàn)狀，有利于縮短研發(fā)周期、降低企業(yè)研發(fā)溝通成本、加快生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化上市步伐。

　　二是加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素集聚。深圳市GLP實驗室獲批，進一步完善了產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)鏈，可發(fā)揮橋梁紐帶作用，與國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，細胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心等“國字號”重大創(chuàng)新載體平臺及深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺深度耦合、優(yōu)勢互補，推動一流實驗動物平臺、研發(fā)人才、生物醫(yī)藥臨床前及臨床合同研發(fā)CRO公司等創(chuàng)新資源的集聚與協(xié)同，助力“專精特新”企業(yè)的引培，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)換道超車。

　　三是輻射灣區(qū)鏈接全球創(chuàng)新資源。深圳市安評中心規(guī)模居粵港澳大灣區(qū)之首，能夠同時進行15個藥物非臨床安全性評價研究實驗項目，并可提供非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學(xué)、非臨床成藥性評價等服務(wù)。通過發(fā)揮毗鄰港澳的地緣優(yōu)勢，建立符合國際標準的藥物安全評價體系，將助推深圳市GLP實驗室國際化步伐，幫助創(chuàng)新藥企在深圳實現(xiàn)中美雙報，加快產(chǎn)品全球上市速度，提升大灣區(qū)新藥研發(fā)的國際競爭力。同時以GLP實驗室為載體，可吸引全球藥物研發(fā)項目，為培育成長性良好的企業(yè)和具備市場前景的新藥進入深圳搭建引進平臺。（深圳市市場監(jiān)管局供稿）