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            留言日期：
            
                    
            2025-12-26
            
                
            

                
                
            
                    
            主題：
            
                    
            如何辦理電子體溫計生產許可證、注冊證？
            
                
            

                
            
                    
            
                        
            內容：
            
                        
            在深圳市藥監局辦理還是在廣東省藥監局辦理？
            
                    
            
                
            
            
            

        
            

        
            
            
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            受理時間：
            
                    
            2025-12-31
            
                
            

                
            
                    
            答復時間：
            
                    
            2025-12-31
            
                
            

                
            
                    
            答復單位：
            
                    
            廣東省藥品監督管理局
            
                
            
                
                
            
                    
            
                        
            答復內容：
            
                        
            《醫療器械監督管理條例》第十六條規定，申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交注冊申請資料。第三十二條規定，從事第二類、第三類醫療器械生產的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第三十條規定條件的有關資料以及所生產醫療器械的注冊證。
            辦事指南請參考《第二類醫療器械注冊證核發》，網址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440172015007
            《醫療器械生產許可證核發》，網址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D034421244017201600102

            
                    
            
                
            

                
            
                    
            
                        
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