《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十六條規(guī)定，申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。第三十二條規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
辦事指南請參考《第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)》，網(wǎng)址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440172015007
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)》，網(wǎng)址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D034421244017201600102
主辦單位：廣東省藥品監(jiān)督管理局 聯(lián)系方式：全國12315熱線:12315 投訴舉報郵箱:gdda12331@gd.gov.cn 來訪地址：廣州市越 秀區(qū)東風東路753號之二
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