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            辦理情況查詢
            昵稱:
            6+2
            留言日期:
            2025-12-03
            主題:
            社保問題
            內容:
            佛山二類醫療器械生產企業,新企業,小企業,至少有哪些職位是一定一定要有社保的?可不可以只有管代有社保,質量負責人、生產負責人、專職檢驗員用商業保險,雇主險模式替代?企業負責人是法人,但同時也是總公司及多個子公司的法人,這種情況是否合法合規?
            查詢結果
            受理時間:
            2025-12-04
            答復時間:
            2025-12-05
            答復單位:
            廣東省藥品監督管理局
            答復內容:

            你好,依據《醫療器械生產質量管理規范》《國家藥品監督管理局關于發布醫療器械生產企業管理者代表管理指南的通告》《國家藥監局關于發布企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定的公告 》等相關文件要求,企業應當按照“權責一致、責任到人,因崗選人、人崗相適,盡職免責、獎懲有據”的原則,設置質量安全關鍵崗位,配備與生產產品性質、企業規模相適應的質量安全關鍵崗位人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障,確保質量安全關鍵崗位人員充分履職。管理者代表應當滿足相應任職條件,作為企業高層管理人員,應當在職在崗,熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導和監督本企業各部門按規定實施醫療器械生產質量管理規范的專業技能和解決實際問題的能力,在企業質量管理活動中經企業負責人授權履行相應職責。

            有關人員社保問題,請向人力資源和社會保障部門咨詢。

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