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辦理情況查詢
昵稱:
佛山博微凌捷醫(yī)療器械有限公司
留言日期:
2025-07-15
主題:
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)——自行銷售
內(nèi)容:
2類醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)后,自行銷售是否需要辦理”醫(yī)療器械經(jīng)營備案證“
查詢結(jié)果
受理時間:
2025-07-15
答復時間:
2025-07-16
答復單位:
廣東省藥品監(jiān)督管理局
答復內(nèi)容:

你好,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)第二十七條規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案,但應當符合規(guī)定的經(jīng)營條件;在其他場所貯存并銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。

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