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辦理情況查詢
昵稱:
wangmeng
留言日期:
2025-06-12
主題:
醫療器械生產企業已獲得生產許可證,如果要上市銷售,還需要辦理經營許可證嗎?
內容:
我公司已獲得醫療器械生產許可證,那么我公司銷售本公司生產的產品還需要辦理經營許可證嗎?
查詢結果
受理時間:
2025-06-12
答復時間:
2025-06-12
答復單位:
廣東省藥品監督管理局
答復內容:

你好,按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)第二十七條規定,醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械,無需辦理醫療器械經營許可或者備案,但應當符合規定的經營條件;在其他場所貯存并銷售醫療器械的,應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。

滿意度:
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